善熠（苏州）细胞生物科技有限公司
11月30日下午，第38期江宁药谷学院活动“先进治疗产业创新转化论坛项目路演专场”在南京生命科技小镇成功举办。
本次活动由金雨茂物投资副总经理孙海顺主持，华东医学生物技术研究所所长李越希、中国技术创业协会生物医药园区工委会秘书长芮国忠、常州西太湖细胞治疗前沿技术研究院常务副院长董鹏、深岩创投合伙人许泽安、南创投投资总监唐艺轩、国典医药董事长助理张雨群等点评嘉宾与路演代表展开深入且富有建设性的交流，60余位业界代表参会。北京华龛生物、善熠（苏州）细胞生物、青岛金典生化器材、康立泰、南京正扬生物、依科赛生物六家创新企业分别进行了路演展示，内容涵盖细胞治疗、生物检测、高端耗材、创新药物及产业服务等多个关键领域。
干细胞“智造”工艺系统与再生治疗
汇报人：韩春周 北京华龛生物科技有限公司市场营销副总监
公司以3D多孔可降解微载体为核心，构建了规模化、自动化、智能化、全封闭的3D细胞智造生产体系，可高效制备细胞药物及其衍生品。单批次细胞产量达百亿至千亿级别，在保证细胞质量可控与批次间一致性的同时，确保所有产出细胞均符合国家药监部门指导原则。
由该公司做核心技术支持的国内首款干细胞药物已于2025年初获批，上市时间仅晚于美国同类产品两周，但定价仅为其1/70，显著体现了该智造工艺系统带来的成本优势。
公司总部在北京，在天津、上海、广东、新加坡均有布局，业务已拓展至全球市场。
专家点评 重点关注此3D微载体的完全降解性、残留风险，以及其工艺是否完全避免了传统胰酶的使用，确保终产品安全性。
生物药的功能性生物活性检测解决方案
汇报人：崔晓芳 善熠（苏州）细胞生物科技有限公司市场总监
荧光素酶报告基因检测是生物药作用机制研究中“金标准”，受到药物开发者和监管机构的广泛认可，其应用案例遍布单抗、双抗、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）、PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体）等多个领域。
公司聚焦生物发光试剂盒与荧光染料的开发与应用，现已推出包括报告基因检测试剂盒、细胞活力检测试剂盒、报告基因细胞株、荧光素钾盐等在内的生物活性分析系列产品，广泛应用于药物筛选、活性评价与质量控制等多场景，其产品性能指标对标进口“金标准”产品。
研发团队核心成员来自南京大学医药生物技术国家重点实验室和澳大利亚墨尔本大学沃尔特与伊丽莎布尔医学研究所。
专家点评 认可以其在科研端的应用价值，同时建议进一步分享该解决方案在CMC及大规模生产工艺端的应用反馈与替换案例。
自体口腔黏膜上皮细胞片与自体角膜细胞片培养及使用
汇报人：张瑶 青岛金典生化器材有限公司总经理
公司在细胞培养板包被技术领域处于国内外领先地位，自主研发了超低吸附系列产品，并已申请中、美两国的温敏相关专利。其核心技术“微米无支架细胞片”，采用特殊温敏聚合物材料，在37℃时材料呈疏水性，细胞可在其表面正常贴附、生长，并自主分泌细胞外基质；当20℃左右，材料转为亲水并膨胀，无需酶消化即可将完整的细胞层连同其基质温和剥离，保持细胞活性。
细胞片治疗是一种有效的组织修复方法，其核心优势在于能将高浓度功能活细胞直接递送至受损部位，并通过分泌多种生长因子促进修复。细胞片可稳定贴附于目标组织，无需缝合，减少额外创伤。该技术在日本已被验证具有显著潜力。
细胞片不仅是一种疗法，更是一个可扩展的平台，适用于角膜、心脏、软骨、胰腺、肝脏、肺、牙周、食道等多个科室。
专家点评 高度评价该温敏技术平台，建议公司采取“难易搭配”的产品开发策略，例如同时推进高难度的角膜项目与相对易切入的口腔溃疡等项目，以优化资源配置并提高整体成功概率。
细胞因子重组蛋白创新药及抗体试剂
汇报人：林晓钰 康立泰生物医药（青岛）有限公司
重点介绍了其核心在研产品白介素12，这是一种天然长效的二聚体细胞因子，半衰期长达58小时，是目前已知分子量最大、免疫增强功能最强的细胞因子。公司通过优化给药方式、剂量及生产工艺已推进其进入临床II期，并拥有4项相关国家一类新药临床批件，涵盖单独用药及联合用药方案。该产品在临床效果与市场潜力方面均具备显著前景。
公司目前正处于A+轮融资阶段，拥有3个新药临床批件和28个IVD，军特药NDA已通过审批。计划于2026年启动B轮融资，2029年冲刺IPO。
专家点评 建议补充更具体的细胞学评价数据，如细胞活率、倍增时间、代谢活性等“硬指标”；并针对其产品功能，建议增加对不同来源细胞（如外周血、脐带血）及不同效应靶细胞比例下的杀伤效能图示，以提供更直观的佐证。
生物医药全产品线的一站式质控整体解决方案
汇报人：沈留瑞 南京正扬生物科技有限公司市场总监
公司专注为生物制药、细胞与基因治疗、合成生物学等领域提供质控试剂盒产品及技术服务。
产品覆盖生物制品质检多个领域和检项，包括宿主细胞残留DNA检测、支原体快速检测、微生物快速检测、内毒素、杂质残留、病毒残留等。同时提供一站式检测验证服务以及定制化检测方法开发等研发服务。
专家点评 鉴于公司业务紧密关联国家标准，建议主动与中国食品药品检定研究院等权威机构沟通，在检测灵敏度、耐药性等关键参数上进行同类产品对照，积极参与或对接行业标准建立过程。
中国生物医药核心原料领军企业依科赛
汇报人：潘永清 上海吉泰依科赛生物科技有限公司销售总监
公司聚焦生命科学上游工具和关键原材料赛道，依托无血清培养基、胎牛血清及鉴定试剂三大核心产品，构建了覆盖基础科研、细胞基因治疗、抗体药等细分市场的全产业链服务体系。公司致力于打破国外技术壁垒，加速国产化替代，并积极拓展国际市场。
专家点评 提问直面当前培养基市场的同质化竞争与价格战现状，关切依科赛在未来几年将如何构建差异化优势，以保持持续高速增长。
本次路演专场通过精准的项目展示与深度的互动点评，不仅展现了我国在先进治疗领域蓬勃的创新活力，也为技术、资本与产业的深度融合搭建了高效平台，有力助推了创新成果的转化与落地进程。